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MEDIZINTECHNIK EINFACH strukturieren
Struktur ist nicht alles,
aber ohne Struktur ist alles nichts.
Endlich eine Lösung: #smartdocumentation ist das innovative Effizienz-Turbo-Mindset für kleine und mittelständische Unternehmen
Steigern Sie die Effizienz durch optimierte und
regulatorisch einwandfreie Prozesse, Standardisierung, Automatisierung und Digitalisierung.
Treffen Sie fundierte und schnelle Entscheidungen
durch glasklare Transparenz.
Gestalten Sie ein Umfeld für Kreativität, Motivation und Teamgeist
Reduzieren Sie unnötige Arbeiten und
reduzieren Sie die Projektlaufzeiten um
bis zu 30%.
Wenn du sprichst, wiederholst du nur was du schon weißt.
Wenn du aber zuhörst, kannst du Neues lernen.
#machen, was andere nur #versuchen.
Wer ein WARUM hat,
dem ist kein WIE zu schwer
Mit über 20 Jahren Erfahrung in verschiedenen Bereichen der Medizintechnik verfüge ich über ein breites Fachwissen. Meine Berufserfahrung umfasst Tätigkeiten als Entwicklungsingenieur, Projektleiter, Entwicklungsleiter, Qualitätsmanager und Business Consultant. Dabei konnte ich ein tiefes Verständnis für die vielfältigen Anforderungen meiner Kunden erlangen.
Über die Jahre hinweg habe ich meine Methode zur Vereinfachung des Arbeitsalltags durch praktische Erfahrung in anspruchsvollen Projekten kontinuierlich verbessert. Die erfolgreiche Umsetzung komplexer Produkte bei zahlreichen Kunden belegt, dass meine Methodik erfolgreich ist.
Profitieren Sie von meiner umfangreichen Erfahrung und meinem Fokus auf Effizienz, um Ihre Geschäftspraktiken zu optimieren. Gerne stehe ich Ihnen als zuverlässiger Partner zur Seite und unterstütze Sie bei der erfolgreichen Umsetzung Ihres Projekts.
Noch Fragen? - Nicht mehr lange!
Digitales Qualitätsmangement-System nach ISO 13485, ISO 9001, FDA, IEC 62366-1, ISO 14971, ISO 10993-1
Digitales Qualitätsmangement-System nach ISO 13485, IEC 62366-1, ISO 14971
firmenweites Dokumentationskonzept
Unterstützung in der Definition und Umsetzung des Enticklungsprozess mit Schwerpunkt Risiko Management und Requirements Engineering.
Unterstützung in der Dokumentation eines Entwicklungsprojekt in den Bereichen QM/RA und Risiko Management, Usabilty und Requirements Engineering
Auswahl und Implementierung von digitalen Tools für die Dokumentation.
Digitales Qualitätsmangement-System nach ISO 13485, IEC 62366-1, ISO 14971
firmenweites Dokumentationskonzept
Dokumentation eines Entwicklungsprojekt
Remediation von MDD nach MDR. Aktualisierung der technischen Dokumentation.
SPECIAL MENTION: Excellent Product Design Medical, Rehabilitation and Health Care LINK
Computer System Validierung
Software System Inventar
User Requirements Specification, Functional Specification, DQ, IQ, OQ, PQ
Requirements Engineering für eine Produktzulassung nach MDR
Validierung und Verifikationsplanung, Traceability, Risikomanagement
Projekt zur Erstellung einer Prozesslandschaft für Forschungsabteilung
Programmierung von Datenbanken zur Auswertung vorhandener Produktstrukturen und Abhängigkeiten
Requirements Engineering für eine Produktzulassung
Projekt zur Aktualisierung der technischen Dokumentation
Hauptaktenrestrukturierung/ Remediation
Projekt zur Erstellung der technischen Dokumentation für Produktfamilien
Projekt zur Entwicklung einer Personenliege
Requirements Engineering, Risikomanagement , Traceability
Technische Dokumentation
Projekt zur Aktualisierung der technischen Dokumentation
Hauptaktenrestrukturierung/ Remediation
Projekt zur Erstellung der technischen Dokumentation für Produktfamilien
Projekt zur Umsetzung der Anforderungen an ein QM System
unter wertanalytischen Gesichtspunkten
Aktualisierung des QM-Systems und Prozessmodellierung
Projekt zur Entwicklung eines Augenlasers, Requirements Engineering (Doors)
Validierung und Verifikationsplanung, Traceability, Risikomanagement
Projekt zur Entwicklung eines urologisches Produktes
Regulatory Affairs und Produktentwicklung allgemein
Risikoanalyse (Prozess, Produkt)
MEDIZINTECHNIK EINFACH DOKUMENTIEREN