Herzlich Willkommen im Blog von HEXApproach Herzlich Willkommen im Blog von HEXApproach. An dieser Stelle finden Sie gebündelt alle Informationen, die Sie sonst in den sozialen Medien finden. Der Blog Der Blog gliedert sich in aktuell 6 Kategorien. Produktentwicklung...
Was ist smartdocumentation? smartdocumentation? Der griechische Philosoph Aristoteles (384 – 322 v. Chr.) brachte es bereits damals auf den Punkt: „Das Ganze ist mehr als die Summe seiner Teile.“ Kenn‘ ich doch! Richtig, wenn Sie den Blog über Digitale...
#unifiedQM – und die Kuh ist vom Eis #unifiedQM ist ein Bestandteil des HEXApproach. Erfahren Sie, warum alle andere keinen Sinn macht. Warum #unifiedQM? Die Prozessmodellierung in QM-Systemen gestalten sich oftmals schwierig. Zum einen liegt es den...
ISO 14971 – Risiko Management in der Medizintechnik Das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik fordert einen produktbezogenen Risiko Management Prozess. Die dazu angezogene Prozessnorm ist die DIN EN ISO 14971. Das Ziel ist es, der sichergestellt werden soll,...
BAYOOSOFT Risk Manager | Partnerschaft Unsere Partnerschaft mit der BAYOONET AG und dem BAYOOSOFT Risk Manager, der Lösung zur komfortablen Generierung einer einwandfreien Technischen Dokumentation. Warum BAYOOSOFT Risk Manager? Der Risk Manager ist der validierte...
Digitale Transformation: Dokumentenmanagement ist out Digitale Transformation: Thorsten Dirks, CEO von Telefónica Deutschland, brachte es einmal auf den Punkt: „Wenn sie einen Scheißprozess digitalisieren, dann haben sie einen scheiß digitalen Prozess.“....
viflow | Prozesse und mehr … Unsere Partnerschaft mit viflow, der Lösung für interaktive Prozessdokumentation für ein gelebtes Prozess- und Qualitätsmanagement Warum viflow? Die Software viflow unterstützt Sie bei verschiedensten Aufgabenstellungen, wie...
Computer System Validation (CSV) Bei der Computer System Validation (CSV) handelt es sich um den dokumentierten Prozess, mit dem sichergestellt wird, dass ein computergestütztes System auf konsistente und reproduzierbare Weise genau das tut, wofür es konzipiert wurde....
Traceability Matrix Mit einer Traceabilty Matrix erfüllen Sie die Anforderung, während der Produktentwicklung eine durchgängige Nachvollziehbarkeit der Produktanforderungen sicherzustellen. Was sind Produktanforderungen? Die Anforderungen an ein Produkt bestimmen sich...
FDA Guidances Dokumente Wer auf dem amerikanischen Markt aktiv sein will, kommt nicht umher, die FDA Guidances Dokumente im Anforderungsmanagement zu berücksichtigen. Gegründet wurde die Food and Drug Administration (kurz: FDA) im Jahre 1927. Seitdem ist sie die...
