Dienstleistung
Wir übernehmen
für Sie…
einzelne Aufgaben oder begleiten Ihr Team auf dem gesamten Weg von der Idee bis zur Zulassung Ihrer Medizinprodukte.
Wenn Sie kurzfristig, flexibel und kostengünstig Ihre Arbeiten auslagern möchten.
Wir bearbeiten für Sie konkrete Arbeitspakete von XS bis XXL
Wir unterstützen Sie live beim Requirements Engineering oder erstellen Dokumente ganz nach Ihren Wünschen. Sie möchten eine zweite Meinung zu einer Risikoanalyse durch einen externen, unabhängigen Partner haben?
Selbstverständlich implementieren wir auch die gemeinsam erarbeiteten Lösungen der Beratungsprojekte.
Erstellung einer Risiko Management Akte
Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentationen
Umsetzung der Inhalte aus den Beratungsprojekten
> Anpassung geforderter Dokumentationen
> Implementierung QMS, PDM, CAD, …
> Anwendertraining
HEXApproach
Ihre Vorteile auf einen Blick.
Schnell verfügbar
Transparenz
Kurz-, mittel- oder langfristige Unterstützung
Das sagen unsere Kunden
Wir beraten Unternehmen und Hersteller in einem sehr sensiblen Bereich, daher möchten unsere Kunden nicht namentlich genannt werden. Trotzdem freuen wir uns über das Feedback zu unserer Beratung und Dienstleitung.
HEXApproach
So sorgen wir dafür, dass Sie Ihr Ziel erreichen:
Kurzbeschreibung
Strukturiert
Wir verstehen Ihre Anforderungen und sehen diese immer im Gesamtkontext und erarbeiten auf Sie zugeschnittene Konzepte, losgelöst von konkreten Tools.
Unsere Lösungen sind dadurch skalierbar und zukunftssicher. Wir implementieren die Lösungen anhand der digitalen Roadmap und können dabei auf starke Partner zurückgreifen.
Schnell
Die Produkte unserer Akademie versorgen Sie schnell mit wertvollem Wissen.
Durch den Einsatz von OnlineVideokonferenzen für Dienstleistungen und Beratungen sind wir sehr flexibel. Dadurch können wir früher starten und durch weniger Reisen können wir mehr arbeiten.
Umfassend
Aufgrund der langjährigen Erfahrung profitieren Sie von unserer Expertise in
folgenden Bereichen:
- Medizintechnik
- Qualitätsmanagement
- Produktentwicklung
- Software Tools
- Regulatory Affairs
Spezialisiert
Wir sind spezialisiert auf:
- Prozessoptimierung
- Requirements Engineering & Traceability
- Risiko Management nach ISO 14971
- technische Dokumentation
- Datenstrukturierung und Datenportierung
Über uns
HEXA + Approach = HEXApproach
HEXA steht für ein Thema. Das englische Wort Approach steht für einen Ansatz sich an einer Problemstellung anzunähern.
Der HEXApproach steht für eine ganzheitliche Betrachtung der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik und deren Umsetzung in effektiven, effizienten und vor allem durch die Anwender gelebten Prozesse.
Peter Wellmann arbeitet seit 20 Jahren in der Medizinprodukteentwicklung und -zulassung. Die Erfahrungen zahlreicher Projekte in namhaften Unternehmen zeigen vor allem Eines: Kleine Schritte eines langen Weges zu gehen bringt nur dann etwas, wenn das Ziel bekannt ist.
Notwendige Restrukturierungen werden vertagt – aus Angst, vermeintlichen Kosten oder Unwissen. Und werden Sie in Angriff genommen verstreicht die Chance, alte Zöpfe abzuschneiden.
Nutzen Sie Ihre Chance und lassen Sie uns ein Stück gemeinsam gehen.
Unterstützung in der erfolgreichen Entwicklung Ihrer Medizinprodukte
Benötigen Sie Hilfe bei der Umsetzung neuer Prozesse, in der Erfüllung der Kriterien aus Regularien oder in der Schulung ihrer Mitarbeiter? Dann sind wir der richtige Partner. Klicken Sie jetzt auf den Button und vereinbaren Sie mit uns ein unverbindliches Beratungsgespräch.