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HexApproach

Portfolio 

HEXApproach

So sorgen wir dafür, dass Sie Ihr Ziel erreichen:

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Strukturiert

Wir verstehen Ihre Anforderungen und sehen diese immer im Gesamtkontext und erarbeiten auf Sie zugeschnittene Konzepte, losgelöst von konkreten Tools.

Unsere Lösungen sind dadurch skalierbar und zukunftssicher. Wir implementieren die Lösungen anhand der digitalen Roadmap und können dabei auf starke Partner zurückgreifen.

Schnell

Die Produkte unserer Akademie versorgen Sie schnell mit wertvollem Wissen.
Wir setzen für unsere Dienstleistungen und Beratungen auf Online-Videokonferenzen. Das macht die Zusammenarbeit sehr flexibel und produktiver. Wir investieren die gewonnene Zeit, die durch An- und Abreisen wegfällt in unsere Arbeit.

Umfassend

Aufgrund der langjährigen Erfahrung profitieren Sie von unserer Expertise in
folgenden Bereichen:

  • Medizintechnik
  • Qualitätsmanagement
  • Produktentwicklung
  • Software Tools
  • Regulatory Affairs

Spezialisiert

Wir sind spezialisiert auf:

  • Prozessoptimierung
  • Requirements Engineering & Traceability
  • Risiko Management nach ISO 14971
  • technische Dokumentation
  • Datenstrukturierung und Datenportierung

Portfolio

Ein Auszug erfolgreicher Projekte

Entwicklung Prototypen | Konzern | Augenheilkunde

Projektmanagement | Technische Dokumentation nach MDR | Requirements Engineering | Validierung- und Verifikationsplanung |Traceability | Risikomanagement

Einführung der MDR | Mittelstand | Fitness- und Rehaprodukte

Requirements Engineering | Validierung- und Verifikationsplanung |Traceability | Risikomanagement

Einführung der MDR | Konzern | Medtech

technische Dokumentation | Programmierung von Datenbanken zur Auswertung vorhandener Produktstrukturen und Abhängigkeiten

Computer System Validierung | Konzern | Medtech

Software System Inventar | Prozesslandschaften | Risikoanalyse zur Ermittlung der notwendigen Dokumentation | User Requirements Specification, Functional Specification, DQ, IQ, OQ, PQ

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FDA Dokumentation | Konzern | Medtech

technische Dokumentation für den amerikanischen Markt | Requirements Engineering (Polarion) | Validierung- und Verifikationsplanung | Traceability

Remediation | Konzern | Medtech

technische Dokumentation | Aktualisierung Produkthauptakten

QM System nach MDR | Mittelstand | Medtech

Prozessmodellierung | technische Dokumentation

Implementierung CAD | Mittelstand | Medtech

CAD Implementierung (SolidWorks), Erstellung und Schulung von Konstruktionsrichtlinien

Produktdatenmanagement | MITTELSTAND | MEDTECH

Programmierung einer PHP/SQL-basierten Dateiablage inkl. Aufgabenverwaltung, Projekt-, Varianten- und Änderungsverwaltung, vorbereitend auf eine geplante Einführung eines professionellen Dokumentenmanagement-System

Prozessoptimierung Entwicklung | MITTELSTAND | MEDTECH

Projektmanagement | Technische Dokumentation | Risikomanagement

Produktentwicklung | MITTELSTAND | MEDTECH

Requirements Engineering | Validierung- und Verifikationsplanung |Traceability | Risikomanagement

PRODUKTDATENMANAGEMENT | MITTELSTAND | MEDTECH

Spezifizierung | Anwendersschulung | Modulentwicklung | CAD-Integration | technische Dokumentation

German Design Award | MITTELSTAND | MEDTECH

SPECIAL MENTION: Excellent Product Design Medical, Rehabilitation and Health Care