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Traceability Matrix

01.07.2020Produktentwicklung, Regulatory Affairs

Requirements Engineering Anforderungen Traceability

Mit einer Traceabilty Matrix erfüllen Sie die Anforderung, während der Produktentwicklung eine durchgängige Nachvollziehbarkeit der Produktanforderungen sicherzustellen.

Was sind Produktanforderungen?

Die Anforderungen an ein Produkt bestimmen sich primär aus der Anwendung heraus. Für was wird das Medizinprodukt eingesetzt? Verschiedene Interessengruppen fordern vom Produkt elementare Funktionen, Komfortfunktionen, Begeisterungsmerkmale, Alleinstellungsmerkmale, Normkonformität und vieles mehr.

Wie behalten Sie den Durchblick?

All diese Anforderungen müssen Sie sammeln. Das fordert bereits das Qualitätsmanagement mit der ISO 13485. Die aus dieser Norm abgeleiteten Prozesse, hier primär der Produktentwicklungsprozess, liefert ein Vorgehen und ein Dokumentenmodell. Das Dokumentenmodell ist dabei nicht nur eine Sammlung von Vorlagen. Nein, es strukturiert die Daten hinsichtlich der enthaltenden Information, dem logischen Zusammenhang und der zeitlichen Abfolge. Die Traceability Matrix dokumentiert für das konkrete Projekt die Zusammenhänge Ihrer Anforderungen.

Und jetzt noch schnell eine Traceabilty Matrix …

„Jetzt noch ne Traceabilty Matrix machen!“ Leider sehr häufig zu hören und zu erleben, ist die Tatsache, dass die zweilos diffizile und manchmal auch nervtötende Tätigkeit, vor sich hergeschoben wird. Aber ändern Sie mal Ihre Blickrichtung: Sie behalten den Überblick. Sie implementieren nichts, was Sie nicht wollen. Und Sie vergessen nichts, was Sie tun müssen.

Fazit

Die Komplexität der Abhängigkeiten wächst immer weiter. Dadurch etablieren sich ausgewachsene Requirements Engineering Tools. Was aber, wenn Sie dieses noch nicht haben? Erstens, machen Sie sich mit der Arbeitsweise vertraut. Und zweitens, starten Sie bereits heute mit einer leistungsstarken Lösung. Damit stellen Sie sich sicher für die Zukunft auf.

Produkte zum Thema Traceability Matrix

In unserer Akademie finden Sie diese passende Produkte:

Externe Links zum Thema Traceabilty Matrix

Für weitere Informationen zum Thema besuchen Sie doch einfach mal folgende Links

  • Polarion
    Website von Siemens
    (Quelle: Wikipedia)
  • ViFlow
    Viflow ist eine Software zur grafischen Abbildung und Verbesserung von Abläufen in Unternehmen und deren Darstellung im Intranet. Hersteller der Software ist das Unternehmen ViCon GmbH aus Hannover.
    (Quelle: Wikipedia)
  • Anforderungsmanagement Software
    Eine Anforderungsmanagement-Software (auch Requirements Engineering Software) ist ein Anwendungsprogramm, in dem Anforderungen verwaltet werden. 
    (Quelle: Wikipedia)