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Peter Wellmann

Führen Sie Ihre
Medizintechnikprojekte
zum verdienten Erfolg

Führen Sie Ihre
Medizintechnikprojekte zum verdienten Erfolg

Gewinnen Sie Zeit durch klare Abläufe.

Bringen Sie Ihr Medizintechnikprodukt schneller an den Markt.

Machen Sie Ihr Unternehmen zum Innovationsführer.

Vereinbaren Sie ein StrukturgesprächProjekterfolg durch Klarheit - in 30min

Kennen Sie das auch?

50% aller Medizintechnikprojekte scheitern oder werden stark verzögert.

Mitarbeiter verschwenden Zeit in Meetings ohne Resultate und machen viele Arbeiten doppelt.

Der Wettbewerb bringt ein Produkt nach dem anderen auf dem Markt und Sie kämpfen noch mit der Qualität

Ihre 3 Schritte zu mehr Erfolg durch Struktur!

1. Wir führen ein Strukturgespräch und Sie gewinnen Klarheit über Ihre Optionen

2.  Wir strukturieren Ihr Medizintechnikprojekt damit es schneller an den Markt kommt

3. Sie freuen sich über die erfolgreiche Produkteinführung

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Was wir machen

  • Wir entwickeln Ihr Produkt schneller zur Marktreife.
  • Ein QM Handbuch ist zu wenig. Wir entwickeln klare Spielregeln.
  • Wir entschlacken Ihre Prozesse und beschleunigen Ihre Projekte.
  • Wir motivieren die Mitarbeiter durch Transparenz und Erfolge.

Als Berater für Medizintechnikprodukte weiß ich, wie es sich anfühlt, wenn Sie in Ihrem Unternehmen ein hochwertiges Produkt entwickeln und gleichzeitig das Gefühl haben, auf der Stelle zu treten.

Das Problem ist, dass bewährte Methoden nicht mehr funktionieren wodurch Sie frustriert zusehen müssen, wie sich Ihr Produkt immer weiter verzögert.

Ich glaube Sie haben es verdient erfolgreiche Medizinprodukte an den Markt zu bringen. 

Ich verstehe das. Ich das war auch Bereichsleiter in der Medizintechnik und hatte die gleichen Herausforderungen.

Deswegen habe ich die Hexapproach-Methode entwickelt.

Also lassen Sie uns sprechen, damit die dem erfolg nicht mehr hinterherlaufen, sondern ihr Produkt das erste am Markt ist.

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Als Berater für Medizintechnikprodukte weiß ich, wie es sich anfühlt, wenn Sie in Ihrem Unternehmen ein hochwertiges Produkt entwickeln und gleichzeitig das Gefühl haben, auf der Stelle zu treten.

Das Problem ist, dass bewährte Methoden nicht mehr funktionieren wodurch Sie frustriert zusehen müssen, wie sich Ihr Produkt immer weiter verzögert.

Ich glaube Sie haben es verdient erfolgreiche Medizinprodukte an den Markt zu bringen. 

Ich verstehe das. Ich das war auch Bereichsleiter in der Medizintechnik und hatte die gleichen Herausforderungen.

Deswegen habe ich die Hexapproach-Methode entwickelt.

Also lassen Sie uns sprechen, damit die dem erfolg nicht mehr hinterherlaufen, sondern ihr Produkt das erste am Markt ist.

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Die Entwicklung in der Medizintechnik ist geprägt von Regulatorik, Prozessen und Kommunikation. Sie umfasst einen vielschichtigen, zeit- und ressourcenintensiven Weg von der ersten Idee bis hin zur Zulassung und Nutzung am Markt.

Dabei gilt es, strenge gesetzliche Vorgaben und Normen (z. B. ISO 13485, MDR) einzuhalten sowie Themen wie Risikomanagement, Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Anwenderorientierung zu berücksichtigen.
Ein klar strukturierter Entwicklungsprozess mit kontinuierlicher Risikoanalyse und umfassenden Tests ist entscheidend, um die geforderte Qualität zu belegen, die Konformität mit internationalen Standards sicherzustellen und letztlich die CE-Kennzeichnung zu erhalten.

Gleichzeitig ist die Entwicklung ein zentraler, aber eben nur ein Teilprozess im Unternehmen, der erst im Zusammenspiel mit Bereichen wie Einkauf, Produktion, Qualitätsmanagement, Marketing und Service zum erfolgreichen Gesamtergebnis führt.

Bei meinen ersten Projekten in der Medizintechnik war ich begeistert davon Prozesse zu optimieren und QM-Handbücher zu schreiben. Das war gefragt und sollte erfolgreiche Produkte bringen.

Egal was wir erarbeiteten, die Erfolge blieben aus. Projekte scheiterten, weil der Wettbewerb schneller war. Es kostete viel Zeit das QM zu verbessern, aber niemand hielt sich an die Prozesse. Bei den Audits herrschte dann immer viel Hektik, nur um kurz danach die Liste wieder in die Schublade zu legen. 

So konnte es nicht weitergehen. Bis ich bei einem Projekt probierte, was passiert, wenn man die Mitarbeiter einbezieht. Sie selbst die Beschreibungen machen lässt. 

Das war die Geburtsstunde des Strukturarchitekten. Verblüfft stellte ich fest, wenn die Mitarbeiter bei der Kommunikation einbezogen werden, sind Prozesse und Regulatorik keine Schreckgespenster mehr. Die Haltung dahinter war der Erfolgsfaktor.

Nachdem wir die Struktur der Prozesse systematisch angingen, wurden die Projekte schneller fertig, das Budget wurde eingehalten und das nervige Silodenken war Vergangenheit.

Medizinprodukte entwickeln kann einfach sein und die Komplexität gehört der Vergangenheit an.

Bei meinen ersten Projekten in der Medizintechnik war ich begeistert davon Prozesse zu optimieren und QM-Handbücher zu schreiben. Das war gefragt und sollte erfolgreiche Produkte bringen.

Egal was wir erarbeiteten, die Erfolge blieben aus. Projekte scheiterten, weil der Wettbewerb schneller war. Es kostete viel Zeit das QM zu verbessern, aber niemand hielt sich an die Prozesse. Bei den Audits herrschte dann immer viel Hektik, nur um kurz danach die Liste wieder in die Schublade zu legen. 

So konnte es nicht weitergehen. Bis ich bei einem Projekt probierte, was passiert, wenn man die Mitarbeiter einbezieht. Sie selbst die Beschreibungen machen lässt. 

Das war die Geburtsstunde des Strukturarchitekten. Verblüfft stellte ich fest, wenn die Mitarbeiter bei der Kommunikation einbezogen werden, sind Prozesse und Regulatorik keine Schreckgespenster mehr. Die Haltung dahinter war der Erfolgsfaktor.

Nachdem wir die Struktur der Prozesse systematisch angingen, wurden die Projekte schneller fertig, das Budget wurde eingehalten und das nervige Silodenken war Vergangenheit.

Medizinprodukte entwickeln kann einfach sein und die Komplexität gehört der Vergangenheit an.

Bekannt aus

  • HEXapproach
    Peter Wellmann
    Hornstrasse 29/1
    74206 Bad Wimpfen
  • kontakt@hexapproach.de
  • ‭+49 7063 9349189
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