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In diesem Blog informieren wir Sie zu den Medizintechnik-Themen, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Tools und Business allgemein.

Im Interview: Zu Gast bei Modell Aachen

Interaktive Managementsysteme in einem stark regulierten Umfeld. Zu Gast bei Modell Aachen.
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Podcast: Zu Gast bei Pates

In der heutigen Folge begrüßt Max wieder einen spannenden Interviewgast: Peter Wellmann. Er war in einem mittelständischen Medizintechnik-unternehmen tätig und hat sich dann selbständig gemacht. Nun ist er schon seit über 10 Jahre freiberuflich in der Medizintechnik unterwegs.
Er erklärt, warum er sich entschloss, seine sichere Stelle auf der Führungsebene aufzugeben und in die Freiberuflichkeit zu gehen. Weiterhin gibt es viele interessante Einblicke in die Welt der Freiberufler generell und auch spezielle Besonderheiten aus der Medizintechnikbranche zu hören.
🎧 Reinhören lohnt sich!
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DeviceMed: Kommentar

Der Kommentar "MDR: Großbaustelle oder nur die Spitze des Eisbergs?" war der meistgeklickte Artikel der Woche. Lesen Sie den ganzen Artikel auf DeviceMed ...

DeviceMed: Interview

Wir wurden auf DeviceMed interviewt ...

Computer System Validation

Bei der Computer System Validation (CSV) handelt es sich um den dokumentierten Prozess, mit dem sichergestellt wird, dass ein computergestütztes System auf konsistente und reproduzierbare Weise genau das tut, wofür es konzipiert wurde.

unternehmer.de

Lesen Sie unseren Gastbeitrag auf unternehmer.de

Traceability Matrix

Mit einer Traceabilty Matrix erfüllen Sie die Anforderung, während der Produktentwicklung eine durchgängige Nachvollziehbarkeit der Produktanforderungen sicherzustellen.

Schwarze Schafe

Ein Schaf ist jetzt nicht gerade mein Lieblingstier. Aber DAS haben Sie nicht verdient … Es ist ja schon beleidigend genug, dass das Tier diffamiert wird - für Dinge, die nur Menschen tun ...

So haben Geschäftsführer und Abteilungsleiter
MEHR ZEIT | MEHR SICHERHEIT | MEHR GEWINN

Wie oft hören sie sich sagen:
„Nein, dafür habe ich keine Zeit!“
Wie Sie mehr Zeit bekommen und dabei Ihre Kosten dramatisch reduzieren: Praxis Erfahrung aus 20 Jahren Medizinprodukte-Dokumentation!

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Dokumentenmangement ist out

Digitale Transformation: Thorsten Dirks, CEO von Telefónica Deutschland, brachte es einmal auf den Punkt: „Wenn sie einen Scheißprozess digitalisieren, dann haben Sie einen scheiß digitalen Prozess.“.

FDA Guidance Dokumente

Wer auf dem amerikanischen Markt aktiv sein will, kommt nicht umher, die FDA Guidances Dokumente im Anforderungsmanagement zu berücksichtigen.

ISO 14971 Risiko Management

Das Qualitätsmanagement fordert einen produktbezogenen Risiko Management Prozess. Die dazu angezogene Prozessnorm ist die DIN EN ISO 14971. Das Ziel ist es, der sichergestellt werden soll, dass die Risiken in der Nutzung durch Medizinprodukte bekannt sind, beherrscht sind ...

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